套细胞淋巴瘤(MCL)患者多为老年。在这项研究中，我们探索了无化疗方案伊布替尼联合利妥昔单抗(IR)在既往未经治疗的老年MCL患者(年龄≥65岁)中的疗效和安全性。
这项单中心、单臂、Ⅱ期临床试验（NCT01880567）共纳入50例MCL患者。Ki-67%≥50%和母细胞型患者被排除。伊布替尼与利妥昔单抗联合应用达2年后继续伊布替尼维持治疗。本研究的主要目的是评估IR的总体有效率和安全性。在可评估的样本中，对基线组织进行全外显子测序和批量RNA测序。
患者中位年龄71岁(IQR:69~76岁)。16%的患者经简化版MCL国际预后指数评估为高危。38例患者(76%)的Ki-67%较低(即<30%)，12例患者(24%)的Ki-67%偏高(即≥30%-50%)。最佳总有效率为96%(完全缓解率为71%)。中位随访45个月 (四分位数范围为24-56个月)，28名(56%)患者因各种原因(包括4个疾病进展、21个毒性反应和3个其他原因)退出研究。中位无进展生存期和总生存期均未达到，3年生存率分别为87%和94%。本研究没有出现治疗相关死亡。值得注意的是，11例(22%)患者出现3级房颤。少于5%的患者出现3-4级骨髓抑制。部分应答者与完全应答者相比，CCND1、BIRC3、BANK1、SETBP1、AXIN2和IL2RA均有不同程度的过表达。
IR方案治疗老年MCL是有效的。强烈建议对患者基线心血管风险进行评估。需要随机试验进一步验证，才能得出明确的结论。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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