LENVIMA乐伐替尼(Lenvatinib)是一种用以医治特殊类型癌病的处方药 LENVIMA独立应用,被用以医治分裂型甲状腺癌症(DTC),一类不可以再开展放射性物质碘医治并且处在进度期的甲状腺癌症。LENVIMA与依维莫司联用,用以医治末期肾细胞癌(RCC),用另一种抗癌药物医治了一个疗程以后的一类肾癌。LENVIMA独立应用,做为优选治疗方案用以医治没法开展手术摘除的肝细胞癌(HCC)。美国食品和药物管理局审批的LENVIMA(乐伐替尼)胶襄,用以没法割除的肝细胞癌(HCC)病人的一线医治。
该准许是根据一项国际的、多核心的、任意的、开放式的和非劣效性的(NCT01761266)科学研究,该实验在954名以往未进行医治、产生迁移或没法割除的HCC病人上开展。病人任意(1:1)接纳乐伐替尼(重量≥60kg的病人每日吃药一次,一次内服12mg;重量<60kg的病人每日吃药一次,一次内服8mg)或索拉菲尼(每日吃药2次,每一次内服400mg)医治,不断医治直到放射性物质病症进度或发生不能承受的毒副作用。
结果证实,乐伐替尼在总体成活率(OS)层面不输于索拉菲尼,但在应用统计学上并不好于索拉菲尼(HR 0.92; 95% Cl: 0.79, 1.06)。乐伐替尼组的中位OS是13.6个月,索拉菲尼组的中位OS是12.3个月。结果还表明,与索拉菲尼对比,应用乐伐替尼的无进度生存率(PFS)在应用统计学上面有明显提高。针对HCC改进实体瘤功效评定规范(mRECIST), 乐伐替尼组的负相关PFS是7.3个月,而索拉菲尼组的中位PFS是3.6个月(HR 0.64; 95% Cl: 0.55,0.75;p<0.001);依据RECIST 1.1,科学研究結果类似。对比于索拉菲尼,乐伐替尼的整体回应率更高一些(每一个mRECIST是41% vs12%,而每个RECIST1.1是19%vs 7%)。
乐伐替尼医治的HCC病人(>20%)中最多见的副作用,頻率由高到低,先后是血压高,疲惫,拉肚子,食欲不佳,关节疼/肌痛,体重下降,腹疼,手足综合征,蛋白尿,音标发音艰难,流血、甲状腺素减低和恶心想吐。乐伐替尼针对HCC病人的建议使用量为:重量≥60kg的患者,每日吃药一次,每一次内服12mg 重量<60kg的患者,每日吃药一次,每一次内服8mg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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