Actemra/RoActemra雅美罗(托珠单抗)是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。雅美罗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。
2022年04月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,罗氏(Roche)申报的雅美罗注射液(皮下注射)新适应症上市申请已获得批准,用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
在中国,雅美罗于2013年首次获批,针对适应症为类风湿关节炎。此后,该药又陆续获批了全身型幼年特发性关节炎、成年和2岁及以上儿童患者由CAR-T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征等适应症。
罗氏官网显示,雅美罗已经在全球获批了多个适应症,包括类风湿关节炎(RA)、儿童幼年特发性关节炎(pJIA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)和CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征(CRS)等。
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病。据流行病学调查显示,中国RA的患病率为0.42%,患者总数超500万。目前RA发病机制尚不明确,发病表现为滑膜炎,并逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终导致关节畸形和功能丧失,甚至累及关节以外的内脏器官,是人类致残的“头号杀手”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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