Caspian研究是一项全球随机、开放性、多中心III期研究，旨在确定德瓦鲁单抗(durvalumab)±tremelimumab联合依托泊苷+铂（EP）、随后德瓦鲁单抗±tremelimumab维持疗法与仅以EP作为一线治疗在广泛期SCLC患者中的疗效和安全性，主要研究终点为OS,次要研究终点为PFS、客观缓解率（ORR）、安全性和生活质量（QoL）。

　　2019世界肺癌大会（WCLC2019）上，德瓦鲁单抗联合EP组对比单纯EP组的数据率先公布。结果表明，德瓦鲁单抗联合EP相比于EP显著改善患者的OS（中位OS:13.0月vs10.3月；HR,0.73;0.591-0.909,p=0.0047）。德瓦鲁单抗联合EP与EP两组的12月和18月OS率分别为53.7%vs39.8%和33.9%vs24.7%。并且，无论患者性别、年龄、PS评分、吸烟史、脑/中枢神经系统转移情况、诊断时分期、种族和地区，OS获益均倾向于德瓦鲁单抗联合EP组。

　　德瓦鲁单抗联合EP和EP两组的1年PFS率、ORR分别为17.5%vs4.7%（HR,0.78;95%CI,0.645-0.936）和67.9%vs57.6%。另外，德瓦鲁单抗联合EP及EP两组的严重毒性发生率分别为30.9%和36.1%。两组免疫相关不良反应发生率为19.6%和2.6%。鉴于CASPIAN研究，德瓦鲁单抗于2019年7月被美国FDA授予小细胞肺癌孤儿药的地位，为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　2019ESMO上，Caspian研究公布了其后续关于PD-L1表达、患者报告结局（PROs）等数据。结果表明，可评估人群中分别有94.9%和77.6%的患者肿瘤细胞（TC）和免疫细胞（IC）PD-L1表达小于1%。并且无论TC/ICPD-L1表达情况如何，患者均能从德瓦鲁单抗联合EP组中取得更好获益。PROs结果表明，德瓦鲁单抗联合EP方案与EP相比，显著改善了患者的认知、情绪、体力等多个功能量表评分并延长这些功能恶化时间。该研究巩固了PD-L1抑制剂在小细胞肺癌一线治疗中的地位，并且由于对照组允许6周期化疗和预防性全脑照射，得出阳性结果更为不易。

　　2019ESMO-ASIA大会报道了CASPAIN研究亚裔患者的OS结果，联合治疗组较化疗组，明显延长中位OS（14.8个月vs.11.9个月，HR=0.87），安全耐受，与全球结果一致，中国扩展研究结果将会在后续进行报道。

　　基于该研究，NCCN指南推荐德瓦鲁单抗联合EP方案作为SCLC一线治疗的首选方案（1类推荐）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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