美国FDA批准利伐沙班用于帮助减少像心房颤动(AFIB),深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)共同条件的血液凝块的风险,另外还被批准用于冠状动脉疾(CAD)和周围动脉疾病(PAD)。据全球统计数据来看,已有超过40万人使用利伐沙班片。
特殊人群的用药注意
1)肾功能不全患者
轻度肾功能损害的患者(肌酐清除率 CrCL 为 50~80 mL/min),无需调整剂量。
- 用于预防择期髋膝关节置换术后静脉血栓形成及治疗 DVT 和 PE,降低 DVT 和 PE 复发的风险时,中度肾功能损害患者(肌酐清除率 CrCL 为 30~49 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能损害患者(肌酐清除率 CrCL 为 15~29 mL/min),避免使用利伐沙班。
- 用于非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞风险时,中度肾功能损害患者(肌酐清除率 CrCL 为 30~49 mL/min),推荐剂量为 15 mg,每日 1 次;肌酐清除率 < 15 mL/min 的患者避免使用利伐沙班。
2)肝功能不全患者
利伐沙班 2/3 经肝脏代谢,因此肝功能异常可能导致出血增加,可根据 Child-Pugh 评分来进行药物剂量的调整。在轻度肝损伤时(Child-Pugh A 级)无需调整剂量,中重度肝损伤时(Child-Pugh B 级和 C 级)禁用利伐沙班。
3)老年患者
老年人的剂量需要依据出血风险、肾功能及全身状态决定,多数情况下无需调整剂量。
4)孕妇及哺乳期妇女
目前 NOACs 均不推荐用于妊娠期妇女,因其在动物研究中均显示有生殖毒性。故利伐沙班禁用于妊娠期及哺乳期妇女,育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕。
5)儿童
目前利伐沙班在 EMA、日本已经获批儿童 VTE 的治疗,但在国内不推荐用于 18 岁以下儿童。
6)低蛋白血症患者
利伐沙班的血浆蛋白结合率为 95%,低蛋白血症患者中,该药在血浆中的游离药物浓度会大大增加,可能引起出血风险。故低蛋白血症患者使用高蛋白结合率的抗凝药物,应密切监测患者凝血指标,必要时及时调整剂量。
7)特殊注意事项
利伐沙班片剂含有乳糖,有罕见的遗传性乳糖或半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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