康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MARP信号通路中的关键酶。美国FDA批准恩考芬尼(康奈非尼)与贝美替尼联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者。恩考芬尼(康奈非尼)+贝美替尼治疗黑色素瘤的方案中已经取得了不错的成效。临床试验中,与单独使用维罗非尼相比,恩考芬尼(康奈非尼)+贝美替尼联合治疗可使患者的死亡风险降低39%。此外,康奈非尼+贝美替尼的中位无进展生存期(PFS)为14.9个月,单独使用康奈非尼的中位无进展生存期(PFS)为9.6个月,而单独使用维罗非尼治疗的中位无进展生存期为7.3个月。
由此可知,康奈非尼与贝美替尼两种药物联合使用能够显著延长患者的总生存期,延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性,患者的生活质量得到提高,该药品的上市为众多黑色素瘤患者带来新的选择。
吃康奈非尼有哪些副作用?在COLUMBUSⅢ期临床试验中,康奈非尼与比美替尼联合使用最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛,且均为1~2级。临床试验结果显示,在康奈非尼联合比美替尼组(111例,占58%)患者中,3~4级不良事件报告的数量少于康奈非尼单药治疗组(127例,占66%)或维莫非尼单药治疗组(118例,占63%)。在康奈非尼联合比美替尼组中,超过5%的患者中最常见的3~4级不良事件为y-谷氨酰转移酶升高(18例,占9%)、肌酸磷酸激酶升高(13例,占7%)及高血压(11例,占6%);康奈非尼单药治疗组中,超过5%的患者中最常见的3~4级不良事件是掌跖红斑麻痹综合征(26例,占14%)、肌痛(19例,占10%)及关节痛(18例,占9%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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