索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是一种长效GLP-1,由诺和诺德开发,2017年12月,每周一次的注射剂获美国FDA批准上市,是全球上市的第7个GLP-1药物,第4个长效制剂。索马鲁肽是典型的me-better药物,算是后来者,但临床数据足够靓丽,在与几个主流畅销降糖药的硬碰硬临床试验中,索马鲁肽和度拉糖肽、利拉鲁肽、恩格列净、西格列汀相比,都显示出一定优势。
肥胖是一个重要的公共卫生问题。近日研究人员评估了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物索马鲁肽/司马鲁肽的减肥效果。本次研究为II期临床研究,成年非糖尿病患者参与,参与者体重指数30以上,随机接受索马鲁肽(0.05、0.1、0.2、0.3以及0.4mg每日)、利拉鲁肽(3mg)或安慰剂。研究的主要终点为52周体重变化。
957名患者参与研究,其中安慰剂组136人,活性药物组102-103人。参与者基线年龄47岁,平均体重111.5kg,BMI=39.3。93%的患者完成52周研究。安慰剂组平均体重减少2.3%,而不同剂量(0.05、0.1、0.2、0.3以及0.4mg)索马鲁肽组患者体重分别减少6%、8.6%、11.6%、11.2%以及13.8%。索马鲁肽/司马鲁肽的减肥效果显著优于利拉鲁肽(体重减少11.2-13.8%vs 7.8%)。接受索马鲁肽治疗人群减重10%以上的比例为37-65%,而安慰剂组仅为10%。未发生严重的不良事件,最常见的不良事件为与剂量有关的胃肠道症状,主要是恶心。
研究认为索马鲁肽具有显著的减肥效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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