索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，主要作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
8项III期PIONEER临床试验评估了每日口服索马鲁肽/司马鲁肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性，其中包括与西他列汀，依帕列净和注射用利拉鲁肽的头对头临床研究。口服7 mg和14 mg剂量的索马鲁肽的第26-78周内，受试者的糖化血红蛋白（HbA1c）从起始基线平均降低率通常超过8%，体重下降的幅度为2kg~5kg。恶心和胃肠道不适是最常见的不良事件，导致约10-15%的受试者提前中止试验。
口服索马鲁肽/司马鲁肽的有效性和安全性与注射用GLP-1受体激动剂的反应范围一致。8项中规模最大、时间最长的试验对3183名有心血管疾病高风险的2型糖尿病受试者进行了口服索马鲁肽的安全性评估。这些受试者被随机分为每日一次口服14mg索马鲁肽组或安慰剂组。与安慰剂组相比，服用索马鲁肽片剂的受试者发生的心血管事件较少（4.8%vs 3.8%）、心血管死亡率和全因死亡率也较低。口服索马鲁肽片剂组的HbA1c降低（1.0%vs 0.3%）和体重减轻（4.2 kg vs 0.8 kg）程度均高于安慰剂。
口服高效新药索马鲁肽是第一款在美国获批的无需注射即可使用的胰高血糖素样肽受体蛋白GLP-1治疗药物，不仅能改善糖尿病患者的生活质量，还能减轻患者体重，安全性也可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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