索马鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素，对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。GLP-1受体激动剂类药物的优点在于可以有效控制血糖，同时明显降低低血糖事件发生率，并且还有明显减轻体重、降心血管事件风险的获益。索马鲁肽有30多个氨基酸，其在结构上的主要特点包括对DPP-4水解酶催化位点的氨基酸进行了替换（Aib8），在氨基酸Lys26上通过spacer接枝了十八碳链烷基二酸，以结合白蛋白，延缓肾脏清除。

　　一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、撤药试验，评估了索马鲁肽（semaglutide）用于持续体重管理的疗效和安全性。该试验为期68周，包括20周导入期和48周维持期，共入组902例伴有合并症的肥胖或超重患者，调查了索马鲁肽或安慰剂对体重的影响。该研究中采用了两种统计学方法：（1）基于治疗策略评估（主要统计方法），即无论治疗依从性如何、无论是否启用其他减肥药情况下的治疗效果；（2）基于试验产品评估（次要统计方法），即所有患者都坚持研究药物治疗、没有启用其他减肥药情况下的治疗效果。

　　结果显示，试验达到了主要目标：主要统计方法显示，在所有随机化患者中，继续接受索马鲁肽治疗48周的患者，平均体重从随机化时的基线继续降低了7.9%；安慰剂组患者的平均体重从随机化时的基线增加了6.9%，两组治疗差异具有统计学意义。接受索马鲁肽持续治疗68周（20周导入期+48周维持期）的患者，平均体重降低了17.4%。

　　次要统计方法显示：继续索马鲁肽治疗48周的患者，平均体重从随机化时的基线继续降低了8.8%；而安慰剂组增加了6.5%，两组治疗差异具有统计学意义。接受索马鲁肽持续治疗68周的患者，平均体重降低了18.2%。

　　试验中，索马鲁肽安全性和耐受性良好。接受索马鲁肽治疗的患者中，最常见的不良事件是胃肠道事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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