EMPA-REG OUTCOME是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,纳入了7020名成人T2DM伴有确诊的心血管疾病的患者,随访3.1年,在标准治疗的基础上加用恩格列净,评估其疗效与安全性。
结果显示如下:
恩格列净单药治疗显著降低高基线患者的糖化血红蛋高达1.44%。在联合治疗方案中,疗效同样显著,两个三期期临床试验的结果可以看到,在两种多药方案中,恩格列净组都能显著降低患者的糖化血红蛋白水平(图1)。与对照组相比,恩格列净联合二甲双胍显著降低空腹血糖1.47mmol/L,显著降低餐后血糖2.88mmol/L。
EMPA-REG OUTCOME研究结果显示,对于合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者,在标准治疗基础上(降糖,降压,降血脂,抗凝)加用恩格列净,相比安慰剂组可显著降低心血管死亡风险。对于合并心血管疾病的亚洲2型糖尿病患者,恩格列净降低3p-MACE(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中),风险与总体人群一致。
相比安慰剂,恩格列净显著改善合并心血管疾病的2型糖尿病患者的eGFR。同时显著改善合并心血管疾病的2型糖尿病患者的各项肾脏结局指标,降低新发肾病或肾病恶化风险;降低进展至大量白蛋白尿风险达38%;降低血清肌酐倍增风险达44%;降低启动肾脏替代治疗风险达55%
恩格列净不仅能高效“排糖",里程碑式的心血管结局研究EMPA-REG OUTCOME还证实恩格列净可以改善合并心血管疾病的2型糖尿病患者的心肾结局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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