胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂被认为是未来几年最具市场增长潜力的一类糖尿病药物。尽管如此,GLP-1激动剂药物的开发者也没有故步自封,而是积极把其所具有的产品从糖尿病扩展到肥胖适应症。诺和诺德(Novo Nordisk)无疑是GLP-1激动剂从糖尿病转向肥胖症行动的积极实施者,在未来几个月中,诺和诺德计划进行多个中期项目,以获得其已上市GLP-1激动剂糖尿病药物索马鲁肽(semaglutide)抑制食欲或增加能源消耗的数据。
诺和诺德认为,最终将需要一种组合方法来达到通过减肥手术可以实现的效果。如今,最大的悬念是索马鲁肽的关键Step研究计划,该计划获得的研究结果很可能是未来减肥治疗方案的基石。
Ⅱ期试验表明,索马鲁肽的减肥作用是Saxenda的两倍。Saxenda在三年内可以帮助患者减轻5-7%的体重,而减肥手术可以减轻12-45%的体重。
尽管减肥效果并不显著,但上市以来,Saxenda到2019年在全球肥胖市场中占有55%的份额。该产品去年创造了8.52亿美元的收入,诺和诺德的目标是到2025年将在肥胖症领域的销售额增加一倍。如果索马鲁肽该适应症能够顺利获批,这一目标将更容易实现。
Step研究计划中的四个晚期研究的数据预计在年中前后发布。诺和诺德尚未表示冠状病毒大流行已经改变了这一时间表。公司最近指出,已经接近定稿的试验预计不会出现重大延误。
Step研究计划是对每周一次皮下注射2.4mg索马鲁肽进行测试。之前在Ⅱ期研究中,每天0.4mg索马鲁肽用量一年后体重减轻了16.2%,然而这种作用并不稳定。而且索马鲁肽最常见的不良事件是与剂量有关的胃肠道症状,主要是恶心,因此在Step研究计划中使用较高的剂量更需要注意其副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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