索马鲁肽是一种胰高血糖样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素,可以通过减少饥饿感,帮助人们减少进食,降低热量摄入,最终达到控制体重的目标。目前索马鲁肽有两种剂型,一种是2017年获批的每周一次的注射剂型Ozempic,适应症为2型糖尿病,另一种是2019年获批的口服剂型Rybelsus。值得注意的是,Ozempic在2020年获得了降低糖尿病患者心血管风险这一新的适应症批准。
2021年2月,《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了一项全球性大规模临床试验结果显示,索马鲁肽作为减肥药效果突出,相比安慰剂组,每周皮下注射2.4mg索马鲁肽的实验组平均体重减轻了15.3公斤。具体来说,四分之三的人体重减轻10%以上,超过三分之一的人体重减轻20%以上。
基于这项临床试验的成功,2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了索马鲁肽(Semaglutide)作用减肥药上市,商品名为Wegovy。
为了评估索马鲁肽对青少年是否也有效,研究团队在多个中心招募了201名12-18岁肥胖或超重的青少年。参与者按2:1的比例分为索马鲁肽组和安慰剂组,在整个试验过程中,索马鲁肽组每周一次皮下注射2.4mg索马鲁肽,所有人都同时接受生活方式干预,即健康营养饮食和体育运动。
201名参与者中有180人完成了68周的临床试验,在68周后,索马鲁肽组的BMI平均下降了16.1%,而安慰剂组则上升了0.6%。索马鲁肽组的131人中有95人(72.5%)体重减轻了5%以上,而安慰剂组62人中,只有11人(18%)体重减轻5%以上。
在减轻体重和改善心脏代谢危险因素方面,索马鲁肽显著优于安慰剂。胃肠道不良事件发生率方面,索马鲁肽高于安慰剂(62%vs42%)。索马鲁肽组133人中有15人(11%)发生了严重不良事件,而安慰剂组67名人中有6人(9%)发生了严重不良事件。
这项临床试验结果显示,与安慰剂组相比,索马鲁肽组的心血管危险因素有所改善,包括腰围、血糖指标HbA1c、总胆固醇、低密度和极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和肝酶。这表明他们在使用索马鲁肽后,心脏健康也得到了改善。
此外,与安慰剂组相比,索马鲁肽组在体重相关的生活质量指标方面也有更好的表现,这主要是由于身体舒适度得分的提高。研究团队表示,这是第一种与改善青少年生活质量有关的减肥药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:每周一次索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)具有十分良好的减肥效果?
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