GLP-1是一种多肽类激素，传统药物给药理论中认为，多肽类激素口服进入胃肠道，会受到人体天然的胃酸、肠道消化酶的作用而失活、裂解，从而失去多肽类激素所依赖发挥作用的蛋白质空间三维结构而被消化为小分子肽类、氨基酸进入人体，这就根本无法起到任何其原分子所具备的一系列药物作用。索马鲁肽是目前GLP-1类似物中少数几个拥有明确减少2型糖尿病患者心血管事件和全因死亡的临床研究证据的药物之一，口服索马鲁肽在控制血糖和降低患者体重方面的表现也不逊于注射剂型的索马鲁肽。

　　此前的一项2期临床试验发现，索马鲁肽减轻了2型糖尿病患者和肥胖者的体重，体重减轻被认为是由于降低患者食欲引起的能量摄入减少。因此，诺和诺德组织开展了关于索马鲁肽对肥胖症患者的治疗效果（Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity,STEP）的多项3期临床试验，旨在评估每周皮下注射2.4 mg剂量的索马鲁肽对超重和肥胖症患者的有效性和安全性。

　　STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

　　结果发现，索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%，而对照组的平均体重下降2.4%，治疗差异为12.4个百分点（P<0.001）。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人（86.4%）、838人（69.1%）和612人（50.5%），而对照组则分别为182人（31.5%）、69人（12.0%）和28人（4.9%）。索马鲁肽组的平均体重下降为15.3 kg，而对照组的平均体重下降为2.6 kg，治疗差异为12.7 kg。与对照组相比，索马鲁肽组在心血管代谢危险因素和身体机能方面的改善均更大。

　　索马鲁肽组最常见的不良反应是恶心和腹泻，但是这些不良反应通常是短暂的，轻度至中度，并随着时间而消退。索马鲁肽组因胃肠道事件而终止治疗的人数多于对照组，分别为59例（4.5%）和5例（0.8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)可用于青少年减肥吗？

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