司美格鲁肽是一种新型的长效胰高糖素样肽‑1受体激动剂（glucagon‑like peptide‑1 receptor agonist，GLP‑1RA），司美格鲁肽是第6个上市的GLP‑1RA药物，是第3个每周1次的长效GLP‑1RA类降糖药。和传统的GLP‑1RA比较，半衰期延长至7 d。

　　对SUSTAIN 1~7研究的事后分析发现，与安慰剂治疗相比，司美格鲁肽治疗能持续降低T2DM患者的蛋白尿水平，且此作用在治疗16周后即可观察到，并持续整个研究期，其中合并微量和大量白蛋白尿的患者蛋白尿水平降幅最大（达约50%）。其中，SUSTAIN 6研究已证实司美格鲁肽可以进一步改善肾脏结局。

　　通过对次要肾脏终点事件（新发持续性大量白蛋白尿、持续性血肌酐水平倍增、终末期肾病或需持续肾脏替代治疗如透析或肾移植）进行分析发现，司美格鲁肽能有效延缓具有心血管高风险的T2DM患者糖尿病肾脏病的发生和发展，并可使新发持续性大量蛋白尿或肾脏病恶化的发生率均显著降低，使肾脏复合终点事件发生风险降低36%，有效降低T2DM患者新发肾病发生率或肾病进展率。

　　在SUSTAIN 6研究中司美格鲁肽虽表现出了肾脏保护作用，但其以心血管结局为主要终点，并未专门以肾脏结局为主要终点。

　　因此，其在T2DM合并慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）患者中的有效性和安全性方面几乎没有研究。西班牙一项多中心、回顾性、观察性的关于T2DM合并CKD患者使用司美格鲁肽的真实世界研究显示，T2DM合并CKD的患者皮下注射司美格鲁肽12个月后，除了血糖、血压和体重明显改善之外，尿白蛋白/肌酐比值（urinary albumin/creatinine ratio，UACR）水平>300 mg/g的患者，尿白蛋白水平下降超过50%。T2DM合并CKD的患者使用司美格鲁肽是安全的，而且耐受性良好。

　　此外，目前正在进行的FLOW研究将专门评估司美格鲁肽治疗对T2DM合并CKD患者肾功能损害进展的影响，共纳入3 000例合并中、重度CKD的T2DM患者，即估算的肾小球滤过率为25~75 ml·min-1·（1.73 m2）-1和UACR为300~5 000 mg/g，主要终点事件是持续性估算的肾小球滤过率下降≥50%、肾衰竭、因肾脏病或心血管疾病死亡，预计2024年完成。该研究是首次以肾脏结局为主要终点的GLP‑1RA临床研究，其结果可能会对未来T2DM合并CKD患者的治疗产生重要影响。

　　司美格鲁肽还能降低2型糖尿病患者的白蛋白尿、保护肾脏、降低肾脏复合终点事件发生风险，可用于糖尿病肾脏病的防治。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：司美格鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)治疗糖尿病表现出安全和良好的耐受性？

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