本研究目的：比较每周一次索马鲁肽 (Semaglutide)2.4 mg皮下注射与每天一次利拉鲁肽 3.0 mg皮下注射在肥胖人群中的疗效和不良事件。2019 年 9 月至 2021 年 5 月，研究于美国 19 个地区进行了随机、开放标签、为期68 周的3b 期临床试验，纳入无糖尿病，体重指数≥27 且至少有1种肥胖相关并发症的成人 (N = 338)为研究对象。

　　受试者按（3:1:3:1）随机分组，索马鲁肽 (Semaglutide)组每周1次皮下注射 索马鲁肽(Semaglutide),2.4 mg（n = 126），或匹配的安慰剂；利拉鲁肽组每天1次皮下注射利拉鲁肽，3.0 mg（n = 127)，或匹配安慰剂，受试者均同时需饮食控制和身体锻炼。合并安慰剂组（n = 85）。研究主要终点是索马鲁肽(Semaglutide)与利拉鲁肽相比，体重变化的百分比，次要终点为体重减轻达10% 、15% 或 20% 的受试者比率，于研究 的第 68 周评估。

　　338 例随机受试者中（平均 49 岁；265 例女性 [78.4%]；平均体重，104.5kg；平均体重指数，37.5 ），319 例（94.4%）完成了试验，271 例（80.2%）完成了治疗。

　　与基线数据相比，平均体重变化：索马鲁肽(Semaglutide)为-15.8%，利拉鲁肽为 -6.4%（差异，-9.4 %[95% CI,-12.0 至 -6.8]；P < 0.001）；合并安慰剂组的体重变化为-1.9%。与利拉鲁肽相比，索马鲁肽(Semaglutide)组受试者体重减轻10% 、15% 和 20% 几率显著增加（70.9% vs 25.6%、55.6% vs 12.0% 和 38.5% vs 6.0% P<0 .001)。

　　索马鲁肽 (Semaglutide)组和利拉鲁肽组相比，因故停止用药的受试者比例分别为 13.5% 和 27.6% 。索马鲁肽(Semaglutide)组和利拉鲁肽组的胃肠道不良事件分别报告了 84.1% 和 82.7%。对于无糖尿病的超重或肥胖成人，与每日一次皮下注射利拉鲁肽相比，每周一次皮下注射索马鲁肽(Semaglutide),加上饮食控制和体力运动，68 周时可显著减轻体重。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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