心衰具有患病率高、致死致残率高、再住院率高、医疗花费高等特点,疾病负担沉重,许多临床需求未被满足。恩格列净,是高选择性SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂),通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖,是独特的不依赖胰岛素的降糖途径,当胰岛β细胞功能出现损害时,仍能发挥降糖作用。除了具有明确的降糖效果外,恩格列净还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益,不影响低血糖时体内内源性葡萄糖的生成,低血糖风险较低。
基于EMPEROR-Reduced研究结果,SGLT2i—恩格列净(欧唐静)继在欧洲和美国获批用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者后,日前,正式在中国大陆获批成人HFrEF适应证。
SGLT2i恩格列净获批和被写入指南,主要得益于EMPEROR-Reduced研究的相关结果。作为主要研究者之一,研究人员介绍,EMPEROR-Reduced研究旨在评估SGLT2i恩格列净对HFrEF患者的临床结局影响,该研究共纳入3730名NYHA心功能分级II~Ⅳ级、LVEF≤40%,NT-proBNP升高,伴或不伴随2型糖尿病的HFrEF患者。
研究结果显示,与安慰剂相比,恩格列净降低患者心血管死亡或因心衰住院构成的复合终点风险25%(HR=0.75,95%CI,0.65~0.86)。关键性次要终点分析显示,恩格列净降低患者因心衰而首次或再次住院的风险30%(HR=0.70,95%CI,0.58~0.85)。同时,恩格列净显著延缓患者肾功能下降速度,安全性良好。值得注意的是,亚组分析显示,无论男性或女性,是否合并糖尿病,初始射血分数和肾功能水平如何,最终获益均不受影响。
同期针对射血分数保留的心衰(HFpEF)患者的EMPEROR-Preserved研究也显示了相似的结果,无论患者是否合并糖尿病,与安慰剂组相比,恩格列净可降低HFpEF患者因心血管死亡或心衰住院的风险,并延缓肾功能下降速率。目前,恩格列净已在美国和欧洲获批用于治疗所有有症状的成人心衰,无论射血分数降低还是保留。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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