司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽受体激动剂即GLP-1受体激动剂,人体的GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肽类激素。司美格鲁肽的降糖效果呈“血糖依赖性”,血糖越高,降糖效果越好;血糖降至正常,其作用明显减弱。汇总分析发现,使用司美格鲁肽治疗者低血糖的风险极低,可真正实现“按需”降糖。“降糖不低糖”,兼顾有效性与安全性。降糖、减重、没有低血糖,司美格鲁肽真正做到了优质降糖。不过,司美格鲁肽的真正优势还在于其心血管保护作用。
2020年6月13日,诺和诺德在ADA2020大会上公布了司美格鲁肽用于治疗中国2型糖尿病患者的III期研究(代号:SUSTAIN CHINA MRCT)数据。
SUSTAIN CHINA MRCT研究是一项为期30周的随机、双盲、IIIa期临床试验,旨在评估二甲双胍基础上联合司美格鲁肽(每周1次皮下注射)或西格列汀(每日1次口服)治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究共纳入868例受试者,其中70%为中国人,13%为韩国人。受试者随机接受司美格鲁肽0.5mg(n=288)、1.0mg(n=290)或西格列汀100mg(n=290)治疗。
研究结果显示,治疗30周后,两个剂量的司美格鲁肽在降低HbA1c水平方面均优于西格列汀。在HbA1c达标率以及复合终点达标的比例方面,两个剂量的司美格鲁肽均显著高于西格列汀。安全性数据与既往研究结果一致。
除了显著的降糖作用外,司美格鲁肽也证明了自己对2型糖尿病患者的心血管结局具有显著益处,在SUSTAIN 6研究中司美格鲁肽相比安慰剂显著降低主要心血管不良事件风险达26%,于2020年1月被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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