索马鲁肽semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，索马鲁肽semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，索马鲁肽semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。

　　糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）宣布向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了糖尿病新药semaglutide（索马鲁肽）的新药申请（NDA）。索马鲁肽semaglutide NDA和MAA的提交，是基于SUSTAIN临床项目的数据，该项目包括6个III期临床研究试验，共入组了超过8000例2型糖尿病成人患者（其中大约1200例来自日本），调查了索马鲁肽semaglutide（每周一次）联合口服降糖药和基础胰岛素的疗效和安全性。

　　数据显示，索马鲁肽semaglutide在降低血糖及维持血糖控制方面，疗效显著优于默沙东超级重磅DPP-4抑制剂类口服降糖药Januvia（捷诺维，通用名：sitagliptin，西他列汀）、阿斯利康GLP-1受体激动剂Bydureon（exenatide ER，艾塞那肽缓释，每周一次皮下注射）、赛诺菲全球最畅销的胰岛素产品来得时（甘精胰岛素U100）及安慰剂。

　　同时，与上述对照药物相比，索马鲁肽semaglutide也表现出了显著的减肥功效，索马鲁肽semaglutide治疗组患者体重实现了统计学意义的显著降低。此外，在心血管预后III期临床试验SUSTAIN 6中，当添加至标准疗法时，与安慰剂相比，索马鲁肽semaglutide使2型糖尿病患者心血管疾病风险实现了统计学意义的显著降低。安全性方面，横跨整个SUSTAIN临床项目，索马鲁肽semaglutide每周一次给药具有良好的耐受性和安全性，最常见的不良事件为恶心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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