糖尿病是一种以长期高血糖为特征的代谢紊乱疾病，是全球最常见的慢性病之一。国际糖尿病联盟2022年发布的全球糖尿病数据显示，全球糖尿病患者已达5.37亿，成人糖尿病患者最多的国家依次是中国、印度和美国。中国糖尿病患者人数位居世界首位，但糖尿病的疾病控制率仅为36.7%，疾病防治形势极为严峻。索马鲁肽获FDA批准上市，是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽之后，全球第七个获批的GLP-1RA。

　　首个口服GLP-1受体激动剂（GLP-1 receptor agonist,GLP-1RA）——诺和诺德的口服索马鲁肽（Semaglutide）被FDA批准上市，口服的给药方式可减少糖尿病人给药的创伤，大大提高用药依从性和便利性，有望改变糖尿病药物市场格局。索马鲁肽片剂目前已被EMA、FDA、PMDA等批准，是30多年来口服肽类递送的重要里程碑。

　　索马鲁肽（Semaglutide）是由Denmark的诺和诺德公司(Novo Nordisk)开发的新一代GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物，分子式为C187H291N45O59，分子量为4113.58。索马鲁肽是基于利拉鲁肽基本结构，并在利拉鲁肽结构的基础上进行了优化：将利拉鲁肽第8、26位的丙氨酸、赖氨酸改为2-氨基异丁酸、精氨酸，并加入间隔基（PEG链），并采用硬脂二酸酰化所得。该结构不仅提高了索马鲁肽的药效，且延长了索马鲁肽的半衰期，其用药频率为每周一次，以提高便利性。

　　索马鲁肽导致的常见不良反应（发生率高于5%）包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解；肠胃反应第一周达到高峰，会在两周左右逐渐缓解，一个月基本完全适应。小数个例会感觉心跳加快。效果与是否有不良反应无关，但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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