替尔泊肽(Tirzepatide)是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,其将2种促胰岛素的作用整合支一个单分子中,通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体--GIP和GLP-1两种肠促胰素受体。它通过每周一次皮下注射给药,达到控制血糖目标。近日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。
目前风头最劲的新型降糖减重药莫过于司美格鲁肽,司美格鲁肽是在2021年进入中国的,获批的适应症也是2型糖尿病。根据米内网国内样本医院终端销售数据,2022年H1司美格鲁肽销售额就已经达到1.31亿元,十分惊人。而替尔泊肽在三期临床头对头试验中击败司美格鲁肽,之后势必会成为降糖减重领域的有力竞争者。
在SURPASS-2(NCT03987919)研究中,比较了替尔泊肽5 mg(N=470)、10 mg(N=469)和15 mg(N=469)与司美格鲁肽1 mg(N=468)的有效性和安全性。
结果显示,相较于基线糖化血红蛋白(A1C)水平(8.3%),接受替尔泊肽治疗的患者A1C平均降低了2.0%(5mg)、2.2%(10mg)和2.3%(15mg),而司美格鲁肽平均降低1.9%;减重方面,相较于94 kg的基线体重,替尔泊肽使受试者平均减重8 kg(5 mg)、10 kg(10 mg)和11 kg(15 mg),而司美格鲁肽为6 kg。另外在其他试验中表现出比德谷胰岛素、甘精胰岛素、联合基础胰岛素等更好的效果。
替尔泊肽注射液在美国有6种剂量(2.5 mg,5 mg,7.5 mg,10 mg,12.5 mg,15 mg),采用礼来专利的自动注射器装置——预装注射笔隐藏针头,实现了患者视觉上的“无”针头化,并且无需处理针头。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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