IDF糖尿病地图数据显示2021年全球糖尿病患病率达10.5%，有5.37亿成年人患有糖尿病。我国拥有全球最多的成人糖尿病患者，在过去的10年间（2011—2021年），糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿，增幅达56%，预计未来我国糖尿病患者总数仍会持续增长，至2045年可高达1.75亿。中国3B研究发现相当一部分2型糖尿病患者合并超重/肥胖、血脂异常、高血压。不少患者需要联合使用其它药物。

　　降糖原理和作用：

　　索马鲁肽是新型GLP-1RA周制剂，通过对天然人GLP-1的改造，延长半衰期达到一周左右的时间，从而达到每周给药一次的目的。GLP-1是一种通过GLP-1受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素。

　　索马鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均为葡萄糖依赖性。因此当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制。

　　索马鲁肽降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。索马鲁肽半衰期延长的主要机制是与白蛋白结合，使其肾清除率降低和保护其不被代谢降解，此外，索马鲁肽能抵抗DPP-4酶的降解而保持稳定。

　　索马鲁肽适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此外索马鲁肽适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

　　当索马鲁肽用于联合已有的二甲双胍治疗时，可维持当前二甲双胍剂量不变。当本品用于联合已有的磺脲类药物治疗时，应考虑减少磺脲类药物的剂量，以降低低血糖的风险。无需为调整本品剂量而进行自我血糖监测。但是，当开始使用本品与磺脲类药物联合治疗时，则可能需要自我监测血糖，以调整磺脲类药物的剂量，从而降低低血糖的风险。

　　其他用途：

　　1.降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险；

　　SUSTAIN 6是索马鲁肽的心血管结局研究，这项研究表明索马鲁肽能降低主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中，MACE)首次发生风险，降低了26%，其中非致死性卒中的风险更是大幅降低了39%。该研究还同时发现索马鲁肽也可以显著降低肾脏事件风险达36%，其获益主要源自大量白蛋白尿的风险大幅下降。

　　基于以上循证医学证据，美国FDA和中国国家药品监督管理局先后批准了索马鲁肽可用于2型糖尿病合并心血管疾病患者以降低主要心血管不良事件(MACE，包括心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中)风险，索马鲁肽也因此成为我国唯一获取降低心血管疾病风险适应证的GLP-1RA周制剂。

　　2.体重管理；

　　2021年6月4日，FDA批准索马鲁肽注射液用于肥胖或超重且至少合并1种体重相关疾病的成人，助力成人体重管理，它适用于体重指数（BMI）为27kg/㎡且伴有1种体重相关的疾病（如2型糖尿病、高血压、高胆固醇等），或BMI≥30 kg/㎡的患者，BMI=体重（kg）÷身高2（m2）。

　　STEP系列研究显示大多数人采用2.4mg的索马鲁肽治疗后，体重降低超10%，肥胖有望作为一种慢性疾病来管理。SUSTAIN China研究数据显示，索马鲁肽0.5 mg组可降低中国人群体重3.1 kg（－4.2%），1 mg组可减重4.0 kg（－5.4%）。

　　3.改善血压与血脂；

　　在SUSTAIN 5研究中，使用索马鲁肽的患者收缩压下降达7.3 mmHg。既往的研究发现利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂可以改善糖尿病患者的血脂谱。SUSTAIN系列研究也发现索马鲁肽可以改善患者的血脂谱包括：降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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