替西帕肽使患者体重平均减超15公斤？在礼来，为肥胖症患者提供新的治疗方案是我们的首要任务，我们很自豪能够分享更多证据以巩固我们对替西帕肽的信心，我们相信这一疗法将变革患者疾病管理方式。依据这些研究成果，我们已完成替西帕肽向美国FDA递交的长期体重管理适应症的申请。我们期待肥胖管理的未来，并有机会为超重和肥胖患者带来潜在的新疗法，如替西帕肽。

　　替西帕肽是一种新型胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体道激动剂，曾于2022年5月经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗2型糖尿病。

　　去年10月，FDA授予替西帕肽快速认定通道资格，用于治疗成年人肥胖或超重以及与体重相关合并症。并在“SURMOUNT-1”研究中，实现了最高22.5%（24千克）的减重目标。

　　为减重和糖尿病患者设立一个新标准

　　最新的“SURMOUNT-2”三期临床研究显示，在938名超重和患有2型糖尿病的成年受试者中，72周每周注射10毫克替西帕肽的患者平均减重近30磅，而每周注射15毫克的患者平均减重34磅，减重效果堪比手术。与之相比，安慰剂对照组平均减重7磅。另外，注射替西帕肽的患者中约有86%减重超过5%，而安慰剂对照组仅为30%。礼来计划在未来几周内完成对该药物的审批申请，并预计FDA最快在今年晚些时候采取行动。

　　礼来只要董事长兼CEO戴文睿（David Ricks）告诉媒体，这一批准将为更多人提供从替西帕肽受益的机会，他指出，这种药物“为减重和糖尿病患者设立了一个新的标准”。美国糖尿病学会首席科学官和医学官、医学博士罗伯特·加贝（Robert Gabbay）在一份声明中写道，实验反应的减重效果是“具有实质性的，具有高度临床意义的”。但加贝指出，实验结果与其他减肥药物研究基本符合。

　　预计到2023年底，监管部门将对替西帕肽用于成人肥胖或超重并伴有体重相关合并症在美国的申请提供反馈。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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