替尔泊肽(Mounjaro)是一种新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂,能够与白蛋白结合并延长半衰期,替尔泊肽可增强一期和二期胰岛素分泌,降低胰高血糖素水平,两者均呈葡萄糖依赖性,可降低二型糖尿病患者的空腹和餐后葡萄糖浓度,减少食物摄入,并减轻体重。替尔泊肽可作为饮食和运动的辅助药物,用于改善成年2型糖尿病糖尿病患者的血糖控制,但是不可用于1型糖尿病患者。
替西帕肽提供了卓越且一致的血糖(A1C)降低。此外,在关键次要终点方面,与所有对照相比,tirzepatide替西帕肽治疗组表现出显著更大程度的体重减轻。
替西帕肽将在美国上市,有6种剂量强度(2.5mg,5mg,7.5mg,10mg,12.5mg,15mg),采用自动注射笔进行注射治疗。
批准基于SURPASS 3期全球临床开发项目的数据。包括5项全球注册3期试验,纳入的阳性对照药物包括semaglutide 1mg注射液、甘精胰岛素、德谷胰岛素。对替西帕肽5mg、10mg、15mg单药治疗或联合常用降糖药(包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类、甘精胰岛素)进行了疗效评估。
数据显示,接受替西帕肽5mg治疗的患者实现平均血糖(A1C)水平降低1.8%~2.1%;替西帕肽10mg和15mg治疗的患者实现平均血糖(A1C)水平降低1.7%~2.4%。此外,所有SURPASS研究的关键次要终点——体重减轻方面,接受替西帕肽治疗的患者平均体重减轻12磅(剂量5mg)至25磅(剂量15mg)。
安全性方面,SURPASS项目中,替西帕肽治疗的患者中发生率≥5%的不良事件包括恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和胃(腹)痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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