芝加哥 -根据ASCO年会提交的第3期LATITUDE试验结果,将醋酸阿比特龙与泼尼松加入标准激素治疗,导致高风险,转移性前列腺癌男性死亡风险降低38%。
研究人员报道,醋酸比亚特龙(Zytiga,Janssen)也将前列腺癌恶化的中位数增加了一倍以上,从14.8个月到33个月。
“大学未满足的需要改善新近诊断的转移性癌症男性的治疗,他们在平均不到5年内死于疾病。”KarimFizazi医学博士,大学Gustave Roussy癌症医学系主任法国维勒瑞夫的巴黎南部在新闻发布会上说。“在本研究中我们看到的早期使用阿比特龙的好处至少与以往临床试验中观察到的多西紫杉醇化疗疗效相当,但阿立特龙容易耐受,许多患者报告没有副作用。”
前列腺癌的增长是由睾丸激素引起的。200新X- 200 X- 200 200 200 X- 200 200 X- 200 200 X- 200 200 X- 200 200 X- 200 200 X-美国食品药物管理局先前批准阿比特龙治疗转移性前列腺癌尽管恶化雄激素剥夺治疗(ADT)。
LATITUDE是一项跨国,随机安慰剂对照阶段3临床试验,1,200名新诊断的高危转移性前列腺癌男性以前没有接受过ADT。所有试验参与者至少有三个风险因素中的两个:
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格里森得分8分以上;
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三个以上的骨转移;要么
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三个以上的内脏转移
接受阿维酮的男性比接受安慰剂的人群的死亡风险降低了38%(HR = 0.62; 95%CI,0.51-0.76)。
在阿比特龙组中尚未达到中位操作系统,因为该分析中超过50%的男性仍然活着。研究人员报告安慰剂组中位OS为34.7个月。
阿比特龙给予放射性PFS风险降低53%(HR = 0.47; 95%CI,0.39-0.55),导致癌症生长延迟中位数为18.2个月。
Fizazi说:“我们一直在治疗转移性前列腺癌70年,直到多西紫杉醇化疗显示可以在2015年提高生存率,而现在在2017年,我们显示阿比特龙也帮助患者寿命更长。
醋酸阿比特龙和强的松出现的常见副作用包括高血压(20%vs. 10%),低钾水平(10.4%vs. 1.3%)和肝酶异常(5.5%vs. 1.3%)。
Fizazi说,阿比特龙与类固醇强的松组合使用以帮助降低高血压的风险。
Fizazi说:“我们对阿维酮的了解是比多西紫杉醇更好的耐受。“有6个月的1年级或2年级腹泻[多西紫杉醇]是可怕的。两年的1年级或2年级的疲劳是非常糟糕的。我们看不到阿比特龙。基本上,我们担心这种药物是高血压,可能是危险的。在患有心脏病风险增加的男性(如糖尿病患者)中使用阿比特龙时,我们需要谨慎。“
一项欧洲研究的研究人员正在分析是否将阿维酮酮加入多西他赛化疗提供进一步的好处。-由Chuck Gormley