什么是醋酸阿比特龙？

乙酸阿比酮酮与成年男性用于治疗转移性阉割抗性前列腺癌（mCRPC）的皮质类固醇（泼尼松或泼尼松龙）一起使用。前列腺癌影响男性生殖系统的腺体。大多数前列腺癌生长非常缓慢，男性多年不会出现症状。症状可能包括难以通过尿液，更频繁地通过尿液，并在通过尿液时产生疼痛。激素睾酮有助于前列腺癌细胞繁殖和传播。当它传播到身体的另一部分时，称为转移性前列腺癌。

它是如何工作的？

醋酸阿比酮酮是一种前体药物（非活性药物前体），需要由身体分解以产生阿比特龙。阿比特龙抑制参与睾酮生成的细胞色素P450 17（CYP17），并阻断肾上腺，睾丸和前列腺肿瘤中的雄激素合成。

SMC建议什么？


SMC不建议使用醋酸阿比酮酮（Zytiga®）与泼尼松或泼尼松龙一起用于治疗在尚未临床表现化疗的雄激素剥夺治疗失败后无症状或轻度症状的成年男性的转移性阉割抗性前列腺癌。

SMC先前已经接受了阿伐他酮治疗mCRPC后期的治疗途径，当疾病在多烯紫杉醇化疗方案之后或之后进展时，其限制仅用于仅接受一次化疗方案的患者。

支持这个建议的证据是什么？

•对mCRPC患者的研究表明，与安慰剂治疗的患者相比，安非他酮加皮质类固醇治疗不超过8个月，而且总生存期增加至少4个月，而且加入皮质类固醇。
•经济分析比较阿比特龙加皮质类固醇与“注意等待”和最佳支持护理。然而，与目前的实践相比，分析中存在一些弱点，而且在治疗途径早期使用阿比特龙时长期益处的不确定性。
•该SMC建议考虑到提高阿比特龙成本效益的患者接入方案（PAS）。PAS是一家制药公司提出的一项计划，旨在提高药物的成本效益，从而使患者能够获得可能被认为不具有成本效益的NHS资源使用的新药。拟议的PAS给药药价格折扣。
•该建议考虑到患者和临床医生参与（PACE）会议的意见。参与者坚决支持该药，并强调目前的“注意等待”替代方案对病人及其家属了解情况正在进行中，但不采取行动是非常困难的。
•阿比特隆也符合SMC在作出决定（被称为改性剂）时可以考虑的标准之一，因为它提供了预期寿命的显着改善。

SMC不建议使用阿比特龙作为所有现有证据的考虑因素，PACE流程的输出和相应的修饰符的应用，成本和收益的平衡意味着它没有提供物有所值。