芝加哥,IL - 来自两项研究的结果表明,ASCO 2017年度会议上的几位专家表示,两项研究的结果应该推动乙酸阿比酮酮(Zytiga)对激素敏感型晚期前列腺癌患者的一线治疗,有效替代化疗。
在包括雄激素剥夺治疗(ADT)的标准初始治疗中,将阿维菌酮添加到标准初始治疗中,与3年内相比,STAMPEDE临床试验中具有局部晚期或转移性前列腺癌的男性STPEDE临床试验中的生存率降低了37%,死亡率降低了37%。
在LATITUDE研究中,与ADT加安慰剂相比,接受阿比特龙加ADT和泼尼松龙的高风险转移性前列腺癌男性的死亡率风险降低了38%,中位随访2〜2.5年。
“几年前,STAMPEDE试验实际上显示了与常规激素治疗转移性前列腺癌相关的化学疗法。ASCO专家Sumanta K. Pal博士,加州市Duarte希望城市肾癌计划联合主任说,在这里,使用相同的研究骨干来显示阿比特龙的益处。“阿比特隆应该改变新诊断的转移性前列腺癌患者的治疗范例,并大大取代目前范式的化学疗法。”
STAMPEDE临床试验
在STAMPEDE研究中,1917名患有高危前列腺癌的男性被随机分为ADT加阿比特龙1000 mg,泼尼松龙每天5 mg,或使用ADT和放射治疗的护理标准。标准治疗涉及ADT≥2年;放射治疗也被授予具有淋巴结阴性,非转移性疾病的男性,并鼓励具有淋巴结阳性,非转移性疾病的患者。
接受标准治疗的男性3年总体生存(OS)率为76%,而接受标准治疗加阿比他酮和泼尼松龙的男性为83%(风险比[HR],0.63;P= .0012)。
“我们的预测是,在实验组中,在转移部分比较中,我们的人口中位数生存期约为3.5年,达比特龙组为6.5岁,所以我们认为这是最大的生存获益之一曾经在成人实体肿瘤试验中报道,“英国伯明翰伊丽莎白女王医院临床肿瘤学教授,首席研究员Nicholas D. James博士,博士,MBBS,FRCP,FRCP。
在阿托伐他汀和泼尼松龙对OS的标准治疗中的作用与在转移性或非转移性疾病的男性中相似。詹姆斯博士说:“我们认为这些生存数据适用于整个试验人群,而不仅仅是转移性亚群体。
无失败生存率的在3年率分别为75%与加阿比特龙和泼尼松龙标准疗法与45%的标准疗法,对应于71%的相对改善风险与阿比特龙(HR,0.29;P= 0.377×10- 61)。在阿比特龙组中骨骼相关结局的相对风险也降低了55%。
詹姆斯博士说:这些发现应该促使新诊断的晚期前列腺癌患者的前期护理改变为包括阿比特龙。
LATITUDE临床试验
在LATITUDE临床试验中,1199名新诊断,高风险,转移性前列腺癌患者以前未接受ADT的患者随机接受ADT加阿比特龙和泼尼松或ADT加安慰剂。在中位随访30.4个月时,安非他酮组的阿片类药物组中位手术尚未达到34.7个月,安非他酮组的死亡风险降低38%,有利于阿比特龙(P0.0001)法国维勒瑞夫州古斯塔夫·鲁西癌症研究中心的Karim Fizazi博士,博士,医学肿瘤学系主任。
与ADT加安慰剂相比,阿比特龙加泼尼松和ADT也与放射学无进展生存风险降低了53%(33.0个月,分别为14.8个月,P0.0001)。
Fizazi博士说:“这些重要发现将很可能改变在前列腺癌诊断时患有转移性疾病证据的患者的护理标准。
在两项临床试验中,阿比特龙治疗的不良事件主要与心血管相关,包括高血压,其在阿比特龙组中比对照组大约多两倍。阿非那酮组肝酶异常也比对照组更常见。