莫洛匹韦Molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801)是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE(Drug Innovations at Emory)发现的一款核苷类似物,抑制SARS-CoV-2复制的活性比瑞德西韦高3-10倍,在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。
英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准莫洛匹韦molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)上市,用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。
此次批准主要基于III期MOVe-OUT研究的数据。初次治疗的患者分别服用莫洛匹韦和安慰剂,莫洛匹韦molnupiravir治疗组在29天内的住院/死亡比例为7.3%(28/385),安慰剂对照组为14.1%(53/377),p=0.0012。莫洛匹韦molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50%,而且在29天内未见患者死亡报告,安慰剂对照组报告8例患者死亡。
安全性方面,莫洛匹韦Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似(35%vs 40%),药物治疗相关不良事件发生率同样具有可比性(12%vs 11%)。而且莫洛匹韦Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3%vs 3.4%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 莫洛匹韦 https://www.kangbixing.com/