乐卫玛治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适应症。

       此次申请，主要基于全球性SELECT研究（Study 303）的数据。该研究在放射性碘难治分化型甲状腺癌患者中开展，结果显示，与安慰剂组相比，乐卫玛治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长（中位PFS：18.3个月vs 3.6个月；HR=0.21[99%CI:0.14-0.31]；p＜0.001）。此外，患者接受乐卫玛给药治疗后能迅速获得治疗缓解，首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比，乐卫玛治疗组在总缓解率（ORR）方面也有统计学意义的显著改善（64.8%vs 1.5%，p＜0.001）。特别是，乐卫玛治疗组有1.5%的患者获得完全缓解，安慰剂组为零。研究中，乐卫玛治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。

　　截至目前，乐卫玛已获批的适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌、联合依维莫司治疗肾细胞癌（二线治疗）、联合Keytruda（可瑞达，PD-1肿瘤免疫疗法）治疗晚期子宫内膜癌。

      2018年9月，Lenvima（乐卫玛）在中国获批，作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家。2018年11月，Lenvima在中国上市，标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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