本妥昔单抗是一种CD30定向抗体药物结合物（ADC），由三种成分组成：（1）特异于CD30的嵌合IgG1抗体cAC10；（2）微管破坏剂单甲基-澳瑞他汀E（MMAE）；以及（3）将MMAE共价连接到cAC10的蛋白酶可切割连接物。大约有四个MMAE分子与每个抗体分子结合。
基于III期ECHELON-2研究的数据，研究达到了主要终点：经独立审查委员会（IRF）审查，在意向性治疗（ITT）患者群体中，与CHOP方案相比，Adcetris+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善（中位PFS：48.2个月[95%CI:35.2-NE]vs 20.8个月[95%CI:12.7-47.6]；IRF：HR=0.71[95%CI:0.54-0.93]，p=0.0110）。
此外，与CHOP方案相比，本妥昔单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期（OS）方面也表现出统计学意义的显著改善（HR=0.66，p=0.0244），目前2个组中位OS均未达到。其他关键次要终点方面，Adcetris+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势，包括：sALCL患者中的PFS，完全缓解率（CRR：68%vs 56%，p=0.007），客观缓解率（ORR：83%vs 72%，p=0.003）。该研究中，Adcetris+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性，并与本妥昔单抗和化疗组合方案已确立的安全性一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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