FDA批准osimertinib奥希替尼用于一线治疗转移性非小细胞肺癌，且带有EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的非小细胞肺癌患者。
肺癌是目前发病率和死亡率最高，对人类威胁最大的恶性肿瘤，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位。非小细胞肺癌是肺癌里面最为常见的一种类型，约占肺癌患者总数的85%。对于亚洲肺癌患者来说，非小细胞肺癌带有EGFR突变几率非常高。这一类患者虽然通过EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂）的治疗使病情得到有效控制，但非小细胞肺癌患者往往会产生EGFR T790M等耐药性突变，使病情出现恶化。
奥希替尼的一线抗癌效果在新英格兰医学杂志做了专题报道，试验招募了一批III期临床研究共纳入刘556例初治、晚期、具有EFGR突变（19号缺失突变或L858R突变）的非小细胞肺癌患者，等比例随机设置成两个小组，一组接受奥希替尼的治疗，另一个小组接受传统的一线EGFR TKI进行治疗。研究结果发现，对照组的患者中位无进展生存期为10.2个月，然而奥希替尼组达到了18.9个月，无进展生存期得到了显著的延长（P<0.0001）。基于该试验的出色数据，美国FDA批准奥西替尼用于非小细胞肺癌的一线治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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