阿帕他胺是第2代强效雄激素受体（AR）抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。

　　目前，中国前列腺癌患者5年生存率远低于西方发达国家，总体生存现状亟待改善。前列腺癌一般起病时为局限性疾病，生化复发后进入转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)或非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC），最后殊途同归地进入转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　TITAN研究是一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究。入组了1052例“所有类型”的mHSPC患者，即无论患者是高危或低危、高肿瘤负荷或低肿瘤负荷，先前接受过多西他赛化疗、ADT、阿比特龙、还是局部治疗等均被纳入研究中。可见，TITAN入组条件非常符合中国真实世界mHSPC临床诊疗中多种复杂来源的情况。

　　研究显示，阿帕他胺组和安慰剂组48个月的OS率分别为65%和52%，死亡风险降低了35%。排除交叉入组因素的影响后，阿帕他胺组OS结果更优，死亡风险降低了48%。此外，两组24个月rPFS率分别为68.2%与47.5%，相较于安慰剂组，阿帕他胺组患者影像学进展或死亡风险降低了52%。

　　TITAN研究中mHSPC患者接受ADT治疗后进展到mCRPC的时间为11.4个月，而阿帕他胺联合ADT方案在长达4年的随访后仍未达到中位值，降低患者进入mCRPC的风险达66%。因此，mHSPC患者应该及早地选择新型内分泌治疗方案，延缓疾病的进展。

　　阿帕他胺长期使用的整体不良事件（AE）和严重AE发生风险与对照组相当，最常见的为皮疹，其次是骨折，但多为1-2级，且因皮疹等AE的剂量调整不会影响阿帕他胺的疗效。此外，阿帕他胺方案AE发生率与第一次中期分析结果保持一致，最终分析未观测到新的AE出现，累积发生率在长期随访中趋于稳定。阿帕他胺在保证疗效的同时，总体安全可控，已被国际/国内指南推荐为mHSPC患者的标准治疗方案。

　　当阿帕他胺治疗3、6、12个月时，PSA≤0.2ng/mL的患者比例分别为51%、61%、64%，显著高于ADT，PSA下降到≤0.2ng/mL的中位时间仅为1.9个月。因此阿帕他胺可以使更多患者PSA更快地下降至0.2 ng/mL，为患者带来更好生存获益。

　　今年ASCO-GU上一项事后分析表明，PSA的下降幅度与生活质量密切相关。如下图所示，与PSA＞0.2ng/mL的患者相比，PSA≤0.2ng/mL的患者FACT-P总评分或FACT-P身体健康状况恶化风险更低，疼痛和疲乏强度进展风险也更低。

　　综上所述，PSA下降至0.2 ng/mL以下预示着更好的长期获益和更佳的生活质量。TITAN研究证实，阿帕他胺联合ADT治疗mHSPC能够快速持久地降低PSA，显著延长OS和rPFS，改善患者生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)对生化复发的前列腺癌患者有何作用？

　　更多药品详情请访问  阿帕他胺  https://www.kangbixing.com/drug/apta/