特泊替尼是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在MET驱动的肿瘤患者中具有高度的临床活性,具有较强的血脑屏障渗透性(血浆中25%的特泊替尼能够穿过血脑屏障进入大脑)。
VISION是一项II期、开放标签、多队列研究。将500mg(450mg活性部分)特泊替尼用于METex14跳跃突变NSCLC,根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)和脑转移来评估预定义亚组的疗效和安全性。使用回顾性分析以神经肿瘤脑转移(RANO-BM)标准评估颅内活动。
VISION的初步分析显示,特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC的患者中具有持久的临床活性。特泊替尼于2020年3月首先在日本被批准用于METex14跳跃突变进展期NSCLC,随后在美国,巴西,英国等均进入指南。
主要终点为客观有效率(ORR),由IRC(独立评审委员会)根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1确定。次要终点为研究者评估的ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。肿瘤评估在治疗的前9个月内每6周(以及之后每12周)行胸部,腹部和盆腔的CT或MRI检查,评估疗效。回顾性分析使用神经系统肿瘤脑转移反应评估(RANO-BM)标准用于评估脑转移患者的颅内病灶变化(经IRC确定)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/