利伐沙班，作为一种新型口服抗凝药，在预防和治疗血栓栓塞性疾病中起着重要的作用。与传统的抗凝药相比，利伐沙班具有疗效确切、安全性好、使用方便、无须频繁监测凝血指标等特点，广泛应用于髋（或膝）关节置换术、深静脉血栓、肺栓塞、非瓣膜性房颤等多种疾病的预防和治疗。

　　XANTUS研究是首次在非瓣膜性房颤（NVAF）患者中进行的国际性、前瞻性、观察性的Ⅳ期临床试验。旨在研究利伐沙班在预防NVAF患者卒中和全身性栓塞方面的作用。该研究的主要终点包括大出血（使用ISTH国际标准）、全因死亡率、卒中和全身性栓塞，其他不良事件（AEs）和严重不良事件。

　　XANTUS研究中，受试者平均CHADS2风险评分为2分，平均CHA2DS2-VASc评分为3.4分。在为期1年的随访中，卒中的发生率为0.7％，出血事件为2.1％，致命性出血（0.2％）、重要器官出血（0.7％，包括0.4％的颅内出血）及胃肠道出血（0.9％）的发生率相对较低（图1）。另外，具有较高CHADS2和CHA2DS2-VASc评分的患者，具有更高的卒中／全身性栓塞、大出血及全因死亡发生的风险。

　　虽然XANTUS研究的结果不能与ROCKET AF（利伐沙班与维生素K拮抗剂预防NVAF患者卒中和栓塞疗效对比）研究直接相比，但值得注意的是，XANTUS研究中大出血的发生率（2.1％）与ROCKET AF研究（3.6％）是一致的，且颅内出血、重要器官出血和致命性出血的发生率均较低。另外，XANTUS研究中主要胃肠道出血的发生率为0.9％／年，低于ROCKET AF研究（2％／年）；XANTUS研究大出血的发生率与真实世界的其他研究结果相似或较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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