2017年12月5日,FDA批准诺和诺德长效GLP-1受体激动剂(glucagon-like peptide 1 receptor agonist)索马鲁肽(商品名Ozempic,通用名semaglutide)上市,用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
LEADER及SUSTAIN-6等大规模临床研究证明,该类药物能显著降低糖尿病患者的体重及心血管风险。
研究显示,2/3的2型糖尿病患者,在给予每周注射2.4 mg的索马鲁肽,减少了至少5%的体重,并显著改善了血糖控制水平。此外,超出1/4的患者减掉了体重的15%。这种减肥效应超出了当前任何降糖用药。
研究者认为,索马鲁肽开启了2型糖尿病患者体重管理的新时代,标志着治疗肥胖症模式的转变,减肥效果接近了减重手术。而且除了体重减轻外,患者整体健康状况得以改善,身体功能评分、血压、血糖都得到了明显改善。
这项名叫STEP-2的研究,共对全球12个国家和地区149个中心进行,纳入了1210例2型糖尿病患者。这些参与者平均病程长达8年,血糖控制不佳(糖化血红蛋白7%~10%),平均体重指数35.7 kg/m2。索马鲁肽每周皮下注射一次,为期68周。STEP系列研究显示,索马鲁肽治疗68周,同时给予生活方式干预,有助于患者平均减重20~34斤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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