FDA于2013年11月13日批准伊布替尼（Ibrutinib）作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物，适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者。伊布替尼是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂类抑制剂的首创新药。BTK是细胞生理活动中的一个重要蛋白，参与介导调控B细胞成熟和生存的胞内信号通路。在恶性B细胞中，B细胞受体信号通路过度活跃，该信号通路即包括BTK。伊布替尼能够与BTK形成强有力的共价键，从而抑制恶性B细胞中过度活跃的细胞生存信号的传输，从而达到抑制肿瘤生长和转移的效果。
【伊布替尼适应症】套细胞淋巴瘤：曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)，加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：伊布替尼适用于患有17p缺失慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。华氏(Waldenström)巨球蛋白血症(WM)：伊布替尼适用于患有华氏巨球蛋白血症成年患者。边缘区淋巴瘤：用于已经接受过系统治疗和至少接受过一种抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)加速批准该适应症基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。慢性移植物抗宿主疾病：用于治疗一线或多线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主疾病(cGVHD)。
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