厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。2019年4月12日,美国FDA批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。
厄达替尼推荐剂量:起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服,当日内可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。
厄达替尼警告和注意事项:1、眼部病变:Balversa可引起眼部疾病,包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),导致视野缺损;应在治疗前4个月及治疗后每3个月进行一次眼科检查,视症状随时紧急检查。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。2、高磷血症:据报道,在接受Balversa治疗的患者中,76%的患者会出现高磷血症。任何级别高磷血症事件的中位发病时间为开始后20天(范围:8-116)。32%的患者在BALVERSA治疗期间接受了磷酸盐结合剂。3、胚胎毒性:建议有潜在生殖能力女性伴侣的男性患者在治疗期间使用有效避孕。
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