塞尔帕替尼 是一种选择性强效RET激酶抑制剂。Retevmo对肿瘤细胞和健康细胞产生一定影响，带来副作用。Retevmo是美国FDA批准的口服处方药，120mg或160mg取决于体重(分别<50公斤或≥50公斤)，每天服用两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2022年9月22日，美国FDA加速批准selpercatinib(塞尔帕替尼Retevmo)上市，用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者，成为了第六项基于分子标记却不限癌种的获批适应症！同时，塞尔帕替尼 也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异实体瘤的精准疗法。

　　此次获批是基于代号为LIBRETTO-001试验，结果显示：疾病控制率高达77%，总体缓解率(ORR)为44%；

　　研究入组了41名RET融合阳性的各类实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、结直肠癌、唾液腺癌、肉瘤等16类癌症。

　　值得一提的是，这些患者都是经过了平均两种治疗方案失败的临床难治型患者。在整个疗效人群中，24%是亚洲人。

　　在11名胰腺腺癌患者中，该药物的ORR为55%，DOR范围为2.5个月至38.3个月以上；

　　在10名结直肠癌患者中，该药物的ORR为20%，DOR范围为5.6个月至13.3个月；

　　在4名唾液癌患者中，该药物的ORR为50%，DOR范围为5.7个月至28.8个月以上；

　　在3名原发性癌症未知的患者中，该药物的ORR为33%，DOR为9.2个月。

　　塞尔帕替尼 的加速批准在为需要早期治疗的患者发挥了重要作用，作为一种靶向治疗，希望尽可能多的患者能够从接受针对其特定肿瘤突变的治疗中受益。

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