美国食品和药物管理局（FDA）正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM（塞利尼索selinexor，德琪医药产品代号ATG-010）与低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）。这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的多线治疗。

　　此外，一项评估塞利尼索selinexor与硼替佐米和低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的三期临床试验（BOSTON）已经完成患者入组。FDA的加速审批为复发难治的多发性骨髓瘤患者提供了一款与现有临床药物完全不同机制的创新药。西奈山医学院(Mount Sinai School of Medicine)多发性骨髓瘤项目主任兼血液学和肿瘤内科教授，STORM临床试验的主要研究者Sundar Jagannath博士表示：“在关键的2b STORM临床试验中，83位患者亚组中观察到25.3%的总体反应率具有临床意义，这个总体反应率也是作为XPOVIOTM得到FDA加速批准的基础，且其预示着患者将获得临床受益。”

　　Dana-Farber癌症研究所Jerome Lipper多发性骨髓瘤研究中心的临床项目负责人和中心主任Paul Richardson博士表示：“尽管最近在多发性骨髓瘤的治疗方面业界取得了一些进展，但几乎所有我们的患者都会对目前可用的五种最常用的抗骨髓瘤药物产生抗药性，且此患者群体的预后尤其糟糕。口服塞利尼索的加速批准标志着selinexor可能为那些已经尝试过所有现有疗法的复发难治患者提供一种令人兴奋的新治疗选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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