盐酸丙卡巴肼胶囊Procarbazine Hydrochloride属于一种烷化剂药物,也是一种周期非特异性抗肿瘤药,在临床上适用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌(例如多形性胶质母细胞瘤)。据文献报道,该产品的抗肿瘤作用机制为:药物进入体内后经肝微粒体氧化代谢产生甲基或其他烷基自由基,再与DNA作用使其解聚,从而抑制DNA、RNA以及蛋白质的合成。
验证性研究(NCT02800447)为一项开放、随机、受控及多中心研究,乃由中国13个以上试验单位主导。该项研究旨在观察及比较BEACOPP(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素(阿霉素)、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗)基线方案组及ABVD(包括盐酸阿霉素(阿霉素)、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗)治疗方案组对晚期HL患者的客观缓解率,并评估将丙卡巴肼Natulan®用于治疗中国晚期HL患者的安全性。合共93名晚期HL患者参与研究,而研究结果不仅与其主要最终目标匹配(即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组),且于完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)患者的完全缓解率亦显著提高至16.22%(6/37),而ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。
HL为淋巴系统的癌症,可影响淋巴结、脾脏、骨髓及其他内部器官。HL为两种常见淋巴系统癌症之一。根据GLOBOCAN数据库,中国于2018年新增约5,007宗HL病例。2022年04月21日中国国家药监局(NMPA)官网公示,李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan)上市申请已获得批准,该产品此次获批的上市申请针对的适应症为:用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 丙卡巴肼 https://www.kangbixing.com/