Letermovir（莱特莫韦）是由默沙东制药公司开发的用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者的新药，于2017年11月9日获得美国FDA批准上市，商品名为Prevymis。

　　莱特莫韦Prevymis是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物，具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后，巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的，对患者和移植结果有直接和间接的影响，且是发病率和死亡率高的主要原因。

　　Prevymis主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，Prevymis具有较好的安全性和效能，治疗28 d后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。

　　从2014年6月到2016年3月，共有565名患者进行了随机分组，并接受了letermovir或安慰剂治疗，在移植后后9天（中位数）开始给药。在随机化时未检测到CMV DNA的495名患者中，与安慰剂组相比，letermovir组患者的主要终点事件发生率更小（37.5%vs 60.6%，P<0.001）。在这两组中，不良事件的发生频率和严重程度是相似的。在接受letermovir的患者中，有18.5%的患者出现呕吐，而服用安慰剂的患者中，有13.5%的患者出现呕吐；水肿分别为14.5%和9.4%；心房纤颤或扑动分别为4.6%和1.0%。在letermovir组和安慰剂组中，骨髓毒性和肾毒性事件的发生率是相似的。在letermovir组中，移植后48周的全因死亡率为20.9%，而接受安慰剂的患者为25.5%。总之，与安慰剂相比，莱特莫韦Letermovir预防给药可使有临床意义的CMV感染的风险显著降低。letermovir的不良事件主要是低等级的事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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