维加特®(尼达尼布)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向作用机制明确的治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药。
来自勃林格殷格翰(BI)总部、间质性肺疾病领域医学事务团队负责人SusanneStowasser博士以“尼达尼布的前世今生未来”为题,介绍了该药的发现、机理、发展以及展望。
TOMORROW、INPULSIS研究全球牵头主要研究者、来自罗马Gemelli大学医院的Luca Richeldi教授在会上分享了该药多项临床研究数据。2011年发表于新英格兰杂志的TOMORROW研究是一项为期52周的Ⅱ期临床研究,共纳入432例IPF患者,随机分组分别接受不同剂量的尼达尼布或安慰剂治疗,以患者FVC年下降率为主要终点,急性加重的发生率为次要终点。结果显示,尼达尼布150mg bid治疗组用力肺活量(FVC)年下降率明显低于安慰剂组,且急性加重的发生率低于安慰剂和其他剂量组,而腹泻是最常见不良反应。在此基础上Luca Richeldi教授等人进行了INPULSIS研究,该研究系随机双盲为期52周的Ⅲ期临床研究,共纳入1066例IPF患者,按3:2分组分别接受尼达尼布(150mg bid)或安慰剂治疗,主要终点为患者的FVC年下降率。结果显示:与安慰剂相比,尼达尼布显著降低IPF患者FVC年下降率;腹泻是其最常见的不良反应,但是有此导致终止治疗的患者小于5%;
维加特®(尼达尼布)现已登录中国市场,多项研究表明该药在IPF治疗效果和安全性上均有突出表现,必将为中国IPF患者带来新的希望。同时,该药的问世给ILD带来了新的治疗方式,相关的临床研究也已在全球范围内展开。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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