2022年9月7日，Mirati Therapeutics公司官网公布了KRAS G12C抑制剂Adagrasib单药或联合EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab）治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期经治结直肠癌患者的最新临床试验结果。

　　此前，2021年6月，美国FDA已授予Adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。

　　在这项多队列、I/II期KRYSTAL-1试验中，评估了Adagrasib单药或联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者的疗效和安全性。

　　在本次分析中，44例患者接受Adagrasib单药治疗（600 mg，每天2次）；32例患者接受Adagrasib（600 mg，每天2次）联合全剂量西妥昔单抗。其随访时间分别为20.1个月和17.5个月。在Adagrasib单药治疗队列的可评估的患者（n=43）中，研究者评估的确认客观缓解率（ORR）为19%（8/43），疾病控制率（DCR）为86%（37/43）。中位缓解持续时间（DOR）为4.3个月（95%，置信区间：2.3-8.3），中位无进展生存期（PFS）为5.6个月（95%，置信区间：4.1-8.3）。在Adagrasib联合西妥昔单抗队列的可评估患者（n=28）中，研究人员评估的确认ORR为46%（13/28），DCR为100%（28/28）。中位DOR为7.6个月（95%，置信区间：5.7-NE）；中位PFS为6.9个月（95%，置信区间：5.4-8.1）。KRYSTAL-1试验的数据表明，Adagrasib单药或联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中显示出有希望的临床疗效和良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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