达雷木单抗Daratumumab被批准为单一治疗或联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。研究者在RRMM中评估了Daratumumab联合Cetrelimab治疗方案。

　　一项开放性、多阶段研究纳入了接受过≥3疗程的RRMM成年患者。第1阶段是对Daratumumab（1-2周期，每周静脉注射16mg/kg；3-6周期，2周1次；之后每月1次）和Cetrelimab（在所有周期，静脉注射240mg，2周1次）的剂量限制毒性的安全试验阶段。在第2阶段和第3阶段，患者被随机分配到Daratumumab联合或不联合Cetrelimab治疗中（与第1阶段疗程相同）。研究终点包括安全性、总有效率、药代动力学和生物标志物分析。

　　9名患者在安全试验阶段接受了达雷木单抗Daratumumab加Cetrelimab的治疗，在数据研究委员会建议停止包括Daratumumab联合程序性死亡受体1或其配体（程序性死亡配体1）的抑制剂在内的任何试验后，在研究终止前，第2阶段中有1位患者接受了Daratumumab。研究的中位随访时间为6.7个月（安全试验阶段）和0.3个月（第2阶段）。研究中没有发生剂量限制毒性反应。10例患者均有≥1例治疗紧急不良事件，7例患者出现3-4级治疗紧急不良事件，没有一例导致停止治疗或死亡。在安全试验阶段，7例（77.7%）患者存在≥1例输液相关反应（多为1-2级），1例为2级免疫介导反应。在安全试验阶段的患者中，总有效率为44.4%。研究结果显示，达雷木单抗Daratumumab联合Cetrelimab没有发现新的安全隐患，但潜在临床获益仍不确定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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