达雷木单抗（Daratumumab）单药或联合疗法或可作为复发难治性轻链淀粉样变性伴高肿瘤负荷患者的可靠治疗方案，而且达雷木单抗可实现迅速血液学缓解和受累器官缓解。研究人员纳入2017年8月至2018年10月间瑞士多家医学中心、确诊为复发难治性AL伴高浆细胞负荷的成人患者资料。

　　达雷木单抗的给药方案为16 mg/kg，静脉注射，每周1次，连续8周，随后再给药8次，每2周注射1次，维持剂量为每4周1次。在达雷木单抗给药当天，同时给予地塞米松20-40 mg。此外，患者根据实际情况还会接受扑热息痛、抗组胺药、孟鲁司特和皮质类固醇等。在抗感染方案上，针对单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒预防性给予伐昔洛韦，针对肺孢子虫肺炎预防性给予甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑，针对严重继发性低丙种球蛋白血症高危患者，予静脉注射免疫球蛋白。

　　研究人员共纳入10例患者，中位确诊年龄62.3岁，男性8例（80%），骨髓克隆性浆细胞浸润比例中位数为15%（10%-40%），高危细胞遗传学包括del17p、t(4;14)或t(14;16)占10%（1例），t(11;14)占40%（4例）。在确诊时，所有患者（100%）均出现心脏受累，中位NT-proBNP为1291 pg/mL，肾脏受累6例（60%），预估肾小球滤过率（eGFR）中位数为73 ml/min，其他器官受累包括外周神经系统2例（20%），软组织7例（70%），消化系统2例（20%）。

　　至中位随访9个月时，8例（80%）仍在接受达雷木单抗治疗，2例接受强化治疗（包括1例额外给予维纳妥拉，1例额外给予来那度胺），2例治疗中断但均实现血液学缓解（包括1例因实现完全缓解，1例因非常好的部分缓解而暂缓给药）。

　　在治疗效果统计上，血液学缓解率达90%（9例），中位缓解出现间隔为13天，而中位最佳血液学缓解出现间隔为73天。此外，完全缓解率（CR）为40%（4例），非常好的部分缓解（VGPR）为30%（3例），部分缓解率（PR）为20%（2例）。

　　综上研究人员认为，达雷木单抗单药或联合疗法或可作为复发难治性AL伴心脏受累、以及高肿瘤负荷患者的可靠治疗方案，而且达雷木单抗可实现迅速血液学缓解和受累器官缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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