2022年3月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（可瑞达pembrolizumab）（Keytruda，默克）作为单药，可用于治疗高度微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者。
KEYNOTE-158(NCT02628067)是一项多中心、非随机、开放标签、多队列试验，在队列D和K中纳入90名不可切除或转移性MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者。
MSI或MMR肿瘤分别使用聚合酶链反应或免疫组织化学确定状态。患者每3周静脉内接受200 mg可瑞达，直至出现不可接受的毒性或记录的疾病进展。接受可瑞达治疗且没有疾病进展的患者可以接受长达24个月的治疗。主要疗效结果为客观缓解率ORR为46%。未达到中位缓解持续时间DoR(2.9,55.7+)，68%的患者缓解持续时间≥12个月，44%的缓解持续时间≥24个月。患者中最常见的不良反应（≥20%）：疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、发热、咳嗽、食欲下降、瘙痒、呼吸困难、便秘、疼痛、腹痛、恶心和甲状腺功能减退。免疫介导的副作用：肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎和皮肤不良反应。这些也与可瑞达有关。
综上，可瑞达治疗推荐为每3周200毫克或每6周400毫克，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或长达24个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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