滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤。临床前研究已证明PD-1阻断可恢复抗肿瘤T细胞的功能并增强自然杀伤（NK）细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒（ADCC）作用。因此，靶向PD-1/PD-配体途径与诱导ADCC的抗CD20抗体利妥昔单抗联合可能具有协同作用。目前几乎没有关于探索PD-1抑制联合利妥昔单抗治疗复发难治性（R/R）FL的安全性和有效性的文献。研究者推断帕博利珠单抗联合利妥昔单抗将通过激活先天（NK细胞）和适应性（T细胞）免疫系统来提高临床活性，而且不会产生过多毒性，从而产生协同作用。因此，研究者进行了一项开放标签、单中心、2期研究进行相关探索，评估了帕博利珠单抗联合利妥昔单抗治疗复发FL患者的安全性和疗效。

　　这是一项由研究者发起的、开放标签、单中心、2期研究，评估帕博利珠单抗+利妥昔单抗治疗R/R FL患者的疗效和安全性。入组条件包括世界卫生组织分级为1-3A FL；≥1线既往治疗后复发或难治性疾病；利妥昔单抗敏感性疾病（定义为在最近一次含利妥昔单抗的治疗后持续至少6个月的完全缓解[CR]或部分缓解[PR]）；年龄≥18岁；东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态<2分；中性粒细胞绝对计数至少为1.0×109/L；血小板计数至少为50×109/L；以及肝、肾、心和肺功能良好。

　　患者在第1周期的第1、8、15和22天静脉输注利妥昔单抗375mg/m2；从第1周期的第2天开始，每3周静脉输注200mg帕博利珠单抗，最多16个周期。

　　30例患者的ORR为67%，其中15例（50%）患者为CR，5例（17%）患者为PR。达到最佳反应的中位时间为3个月（范围：2.5-9.0）。在获得CR的患者中，12/15例在第一次反应评估时达到CR，3例患者在第一次反应评估时为PR，在第二次反应评估时改善为CR。高肿瘤负荷患者和一线治疗后24个月内疾病进展（POD24）患者的ORR比低肿瘤负荷和没有POD24患者低（53%vs 80%，P=0.002；36%vs 84%，P=0.04）。在这项单臂、2期研究中，帕博利珠单抗联合利妥昔单抗治疗R/R FL患者的ORR为67%，CR率为50%，中位PFS为12.6个月，表现出良好的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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