奥拉帕尼是首个获批治疗胰腺癌的PARP抑制剂,也是第一个针对DNA损伤修复(DDR)通路缺陷(如BRCA基因突变)的靶向疗法,它的特殊作用机制使其能靶向阻断肿瘤细胞的DNA损伤修复,从源头上杀死癌细胞。
迄今为止,奥拉帕尼已获批多个适应症,在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多个瘤种有多项获得成功的III期临床试验,是拥有最广泛临床研究证据的PARP抑制剂。
在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Ⅲ期临床试验POLO研究结果正式公布,证实针对存在胚系BRCA突变(gBRCAm)的胰腺癌患者,PARP抑制剂奥拉帕利能够使患者中位无进展生存期延长近一倍,并降低47%的疾病进展风险。
POLO研究是一项随机双盲、安慰剂对照的全球多中心临床试验,入组154例未经铂类化疗的转移性gBRCAm胰腺癌患者。与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)明显改善(7.4月vs.3.8月,P=0.0038),疾病进展和死亡风险降低47%(HR 0.53),且1年无进展生存率显著高于安慰剂组(34%vs.15%),2年无进展生存率仍显著高于安慰剂组(22%vs.10%),而药物的安全性与耐受性与之前的研究一致。
精准治疗在癌症领域接连取得突破,也为胰腺癌的治疗带来新的机遇,作为首个获批用于胰腺癌维持治疗的靶向药物,奥拉帕尼的获批意味着胰腺癌的治疗真正进入了靶向时代,将为改善这一高度恶性疾病的患者生存带来全新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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