塞尔帕替尼是一类高选择性的强效RET激酶抑制剂，已在多个国家获得批准，对肿瘤细胞和健康细胞产生一定影响，带来副作用。
FDA曾批准RET抑制剂塞尔帕替尼作为用于具有RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者，且不限癌种，用于治疗转染重排（RET）基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，这些患者在接受前期系统性治疗后发生疾病进展，或没有其它满意的替代治疗选择。这是全球首个且唯一一个不限癌种用于治疗RET基因融合实体瘤的RET抑制剂。该适应症在基于客观缓解率（ORR）和持续反应时间(DOR)的基础上加速了此次批准。在此之外，FDA还批准了塞尔帕替尼用于具有RET基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的传统治疗。
此次获批是基于代号为LIBRETTO-001试验，结果显示：疾病控制率高达77%，总体缓解率(ORR)为44%。
研究入组了41名RET融合阳性的各类实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、结直肠癌、唾液腺癌、肉瘤等16类癌症。值得一提的是，这些患者都是经过了平均两种治疗方案失败的临床难治型患者。在整个疗效人群中，24%是亚洲人。同时根据此前报道，在非小细胞肺癌和甲状腺癌中，疗效良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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