乌帕替尼(Rinvoq)是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。乌帕替尼于2019年首次获得批准,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的4个治疗适应症。
Ⅲ期临床试验M15-557是乌帕替尼获批类风湿关节炎适应症的基础。该临床试验采用乌帕替尼15mg+csDMARDs(传统的改善病情抗风湿药物)vs安慰剂+csDMARD(传统的改善病情抗风湿药物)作为对照,治疗对csMARDs应答不佳的患者。
研究证实,在中国患者亚组中:
接受乌帕替尼治疗1周的患者的关节炎症和体征得到了显著的改善;25.4%的患者在第1周即达到ACR20;超过七成的患者在12周时达到ACR20。
乌帕替尼组患者在12周时呈现更好的ACR50和ACR70应答率(39.5%和16.7%),安慰剂组只有7.0%和2.6%。
从研究结果中也可以看到,乌帕替尼起效比较快,在治疗第一周,ACR20的应答就已经达到25.4%。也就是说25.4%的患者在应用一周左右就起效。
在一项临床研究中,患者将被分别分配到服用乌帕替尼(upadacitinib)和甲氨蝶呤、服用阿达木单抗(adalimumab)和甲氨蝶呤组,研究将评估12周时类风湿性关节炎患者的体征和症状改善程度。结果显示,与服用阿达木单抗和甲氨蝶呤的患者相比,服用乌帕替尼和甲氨蝶呤能帮助更多患者实现类风湿性关节炎症状的改善,分别为29%和45%的症状缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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