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罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)对免疫性血小板减少症的安全性如何?

时间:2022-10-26 10:47 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。在临床上,TIP儿科患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平,降低出血风险、改善症状。

罗米司亭

  罗米司亭Nplate(Romiplostim)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板计数。罗米司亭Nplate(romiplostim)也是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,罗米司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症,美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。

  在一项3期随机对照、为期24周的罗米司亭治疗研究后,继续进行了开放标签的扩展研究,扩展研究中所有患者均接受罗米司亭治疗,部分患者应用罗米司亭长达3年。研究结果显示,在随机对照研究期间,罗米司亭治疗组患者发生中度或重度出血不良事件的百分比显著低于安慰剂组(P<0.05)。

  在扩展研究中,使用罗米司亭后,中度或以上的出血不良事件发生率从扩展研究开始时的23%逐渐降低至≤6%。罗米司亭治疗后大部分患者的血小板计数均提高到50×109/L以上,从而显著降低了出血事件的比例和严重程度,且长达3年随访,表明罗米司亭安全性好。

  罗米司亭可快速促进血小板生成,长期维持血小板计数至安全范围,耐受性良好,且罗米司亭为长效TPO-RA,仅需1周给药1次,改善了患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  罗米司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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